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潔凈車間設(shè)計規(guī)劃需注意的事項

更新時間:2017-03-18  |  點擊率:1585

潔凈車間動線規(guī)劃要注意以下幾點:
(一)要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染;
(二)作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動線勿集中;
(三)潔凈車間四周,宜設(shè)緩沖區(qū);
(四)潔凈車間內(nèi)生產(chǎn)制造裝置的出入,不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。
另外,固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產(chǎn)區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用。
潔凈車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:
(一)對于300000級空氣凈化處理,可采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器;
(二)空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應(yīng)采用初、中、空氣過濾器三級空氣過濾器;
(三)中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;
(四)中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;
(五)亞或空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。

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