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無塵車間工程--設備、管道的設計與安裝

更新時間:2017-07-13  |  點擊率:1706

設備、管道的設計與安裝醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中工藝設備及管道繁多,為了防止在生產(chǎn)設備和工藝管道中產(chǎn)生、積聚微粒及微生物,同時確保設備、管道系統(tǒng)能安全可靠地投入生產(chǎn),在設計、安裝等方面應采取相應的措施。
1、材質(zhì)要求設備、管道所選材料應根據(jù)裝載、貯存或輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況等因素來確定,使之滿足工藝要求,不吸附、不污染介質(zhì),且施工、維修方便。對于直接接觸藥物的設備、管道要求較高。規(guī)范規(guī)定:凡與藥物直接接觸的設備內(nèi)表面應采用不與藥物反應、不釋放出微粒及不吸附藥物的材料;凡與藥物直接接觸的容器、工器具不得使用竹、木、藤等材質(zhì)制造;為了避免純水、注射用水在貯存和輸送中被二次污染,其管材應采用低碳不銹鋼管或其他不污染水質(zhì)的材料(如硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或工程塑料管),閥門與管件應采用相應的材料制作。有資料表明,聚氯乙烯對水的污染是不銹鋼的7.6倍,而常用的18 -8321不銹鋼由于含碳量高,同樣不適宜用來制作設備和工藝管道。從潔凈和滅菌要求考慮,貯存、輸送純水、注射用水、無菌介質(zhì)和成品的設備、管道宜采用含碳量分別是0.08%、0.0390316鋼和316L鋼,以減少材質(zhì)對藥品和工藝水質(zhì)的污染。

2、從豎管上引出的支管應盡可能短,一般不宜超過支管直徑的6倍,以防水在橫管上靜止滯留。
3、對不允許斷水的車間,給水引入管應設置兩條,在室內(nèi)連成環(huán)狀或貫通枝狀雙向供水,引入管宜分設于室外環(huán)網(wǎng)的不同側。
4、排水系統(tǒng)應根據(jù)排出廢水的性質(zhì)、濃度及水量等進行設計,并應根據(jù)不同情況采取廢水處理和綜合利用措施,且排水主管不應穿過潔凈度要求高的房間。
5、100級的潔凈室內(nèi)不宜設置地漏,10000級和100000級的無塵車間也應少設地漏。其地漏所用材質(zhì)應不易腐蝕,內(nèi)表面光潔,不易結垢,在構造上應設密封蓋,且開啟方便,能防止廢水廢氣倒灌,必要時還應能根據(jù)產(chǎn)品工藝要求消毒滅菌。
6、潔凈室內(nèi)與回水管道相連的設備、衛(wèi)生器具和排水設備的排出口以下部位必須設水封裝置。
7、潔凈廠房內(nèi)應采用不易積存污物、易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件。同樣,閥門選用也以不積液的為好,不宜使用普通截止閥、閘閥,宜使用清洗、消毒方便的旋塞閥、球閥、隔膜閥、衛(wèi)生蝶閥、衛(wèi)生截止閥等。

 

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