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RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)簡介

更新時間:2015-09-25  |  點擊率:3804

RABS(又稱為隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng))是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實現(xiàn)物理隔離而設(shè)計的一種特殊凈化產(chǎn)品。
RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品應(yīng)用:
應(yīng)用于藥廠無菌藥品的灌裝,粉針劑的分裝、壓塞以及無菌制劑的配制等工序。在醫(yī)藥、生物工程等各種檢測及科研領(lǐng)域中有著廣泛的應(yīng)用。
無菌藥生產(chǎn)的高風(fēng)險控制,以及毒性產(chǎn)品生產(chǎn)的防護,使得傳統(tǒng)的潔凈室技術(shù)已越來越不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量以及對環(huán)境,人員保護的要求,亦使得隔離器技術(shù)在制藥工業(yè)的應(yīng)用得到迅速發(fā)展。從zui初被用于替代局部潔凈室,至今已被行業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)同,成為提高產(chǎn)品質(zhì)量與改善操作安全性的理想解決方案。
隔離器是一個密閉的系統(tǒng),在此密閉的環(huán)境中,通過風(fēng)機過濾器單元(過濾器,HEPA或超過濾器),實現(xiàn)空氣的安全交換,達到對內(nèi)部環(huán)境中的微粒與微生物的持續(xù)控制,內(nèi)部表面已經(jīng)經(jīng)過生物去污處理,使用快速傳遞通道或氣閥進行物料傳遞、轉(zhuǎn)移。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品介紹:
RABS是為藥品、生物制品的無菌檢查、無菌分裝、生物檢測提供局部空氣凈化環(huán)境且與外界實現(xiàn)物理隔離而設(shè)計的一種特殊凈化產(chǎn)品。
RABS具有潔凈度高、結(jié)構(gòu)新穎、外形美觀、隔離可靠、雙門傳遞、低耗節(jié)能、使用方便等眾多優(yōu)點。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品特性:
1、提供物理屏障,隔離人員與無菌生產(chǎn)環(huán)境,提高無菌產(chǎn)品保證能力,限制人員對無菌產(chǎn)品的污染。
2、雙門具有聯(lián)鎖系統(tǒng),實現(xiàn)安全的隔離傳遞。
3、可按不同無菌藥品工藝要求提供主室內(nèi)正壓或負(fù)壓控制。
4、根據(jù)實際需要可配備在位清洗(CIP)和在位滅菌(SIP)裝置。
5、設(shè)備送排風(fēng)系統(tǒng)可按工藝需要設(shè)置開式或閉式循環(huán)方式。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)結(jié)構(gòu)說明:
箱體采用304不銹鋼材料制作,分為送風(fēng)箱、主室、傳遞艙與支架組成。主室內(nèi)的空氣由風(fēng)機吸入靜壓箱,經(jīng)過濾器過濾后,從出風(fēng)面均流膜均勻吹出,再經(jīng)主室底部初效過濾器回風(fēng)口返回靜壓箱,從而形成從上至下的垂直潔凈氣流,并且能不斷自循環(huán),潔凈氣流以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū),從而將該潔凈區(qū)域內(nèi)的塵埃帶走,形成高潔凈度環(huán)境。
已建有A/B等級蕩然無存潔凈室未作隔離的怎樣改造滿足生產(chǎn)需要和規(guī)范要求:
1、利用工藝生產(chǎn)裝備(生產(chǎn)線)改造成主動形隔離裝置(環(huán)境為B級)
2、利用工藝生產(chǎn)裝備(生產(chǎn)線)改造成主動形隔離裝置(環(huán)境為*)
3、利用現(xiàn)有環(huán)境與生產(chǎn)線改造成滿足生產(chǎn)需要和規(guī)范要求的隔離裝置是的, 也是本公司*的優(yōu)勢受到用戶普遍歡迎。

RABS隔離器系統(tǒng)和粉體系統(tǒng)產(chǎn)品規(guī)格:

 

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